Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) впервые выдала предварительную квалификацию молекулярному диагностическому тесту на туберкулез Xpert® MTB/RIF Ultra. Это первый тест, предназначенный для диагностики заболевания и определения чувствительности к антибиотикам, который отвечает стандартам ВОЗ.

Тест для диагностики туберкулеза впервые прошел преквалификацию ВОЗ, в ходе которой оцениваются качество, безопасность и эффективность лекарственных препаратов. Заявление опубликовано на сайте организации.

Речь идет о тесте Xpert® MTB/RIF Ultra, который предназначен как для диагностики туберкулеза, так и для определения чувствительности микобактерий к антибиотикам. Он основан на методе амплификации нуклеиновых кислот, который позволяет выявить генетический материал микобактерий туберкулеза и определить наличие мутаций, связанных с устойчивостью к рифампицину, которые служат основной причиной множественной лекарственной устойчивости возбудителя заболевания. Тест предназначен для пациентов с положительным скринингом на туберкулез легких, которые еще не начали получать терапию или принимали препараты менее трех дней в течение последнего полугода.

По словам помощника генерального директора ВОЗ по вопросам доступа к лекарственным средствам и медицинской продукции Юкико Накатани, первая преквалификация диагностического теста на туберкулез знаменует важный этап в стремлении ВОЗ обеспечить и ускорить странам доступ к высококачественным тестам на наличие заболевания, которые соответствуют как рекомендациям организации, так и ее строгим стандартам.

Преквалификация создаст условия для равноправного доступа стран к передовым технологиям, расширяя их возможности в борьбе с заболеваемостью туберкулезом, включая заболевание с лекарственной устойчивостью, считает директор Департамента ВОЗ по нормам и предварительной квалификации Рожерио Гаспар.

Источник: medvestnik.ru