В России изменен порядок оборота медицинских препаратов. По новым правилам, вместо обязательной сертификации на оборот лекарств нужно будет разрешение Росздравнадзора.

«Вместо обязательной сертификации или принятия декларации о соответствии лекарственного препарата для медицинского применения (кроме иммунобиологических лекарственных препаратов) предусмотрено представление производителями или организациями, осуществляющими ввоз лекарственных препаратов в Россию, соответствующих сведений в Росздравнадзор», — пишет ТАСС, ссылаясь на справку к документу.

Разрешения будут выдаваться, только если препараты будут соответствовать требованиям, установленным при государственной регистрации лекарства. Испытательные лаборатории государственных учреждений будут участвовать в этом процессе. Им дается право отправлять образцы лекарств в другие лаборатории для оценки их качества.

Новый порядок заработает с 29 ноября 2019 года.

Ранее правительство страны внесло в Госдуму поправки в Гражданский кодекс, согласно которым для охраны здоровья граждан и восполнения в стране отсутствия запатентованных иностранных лекарств кабмин сможет принимать решение об использовании изобретений и полезных моделей без разрешения патентообладателя, сообщает РАПСИ. При этом президент России Владимир Путин заявил, что сертификация иностранных лекарств должна быть более гибкой.

Источник: ura.news